天风证券维持石药集团买入评级,看好创新兑现长期价值
智通财经APP得到消息,天风证券发布研报表示,维持石药集团(01093)“买入”评级,预测公司在2025年营业收入为283.98亿元,2026年营业收入为301.45亿元,2027年营业收入为322.42亿元,归母净利润在2025年为55.21亿元,2026年为59.40亿元,2027年为64.57亿元。公司发布了2025年中期业绩。公司实现收入132.73亿元,收入同比减少18.5%;实现净利润25.48亿元,净利润同比减少15.6%。业绩下滑主要受到集采全面执行,成药业务收入压力较大的影响。
天风证券主要观点如下:
成药业务产品销售承压,但授权收入大幅增长
成药业务实现收入达102.48亿元,这里面包含着10.75亿元的授权收入,其同比出现下滑,下滑幅度为24.4% ,要是将授权收入扣除掉,那么产品销售收入同比下滑幅度是32.3% ,其中神经系统方面有比较大的下滑,下滑幅度为28.3% ,抗肿瘤方面下滑幅度为60.8% ,抗感染方面下滑幅度是28.2% ,心血管方面下滑幅度为29.3% ,在202…2027年多款创新药会陆续去申报上市,成药收入将有望进入新的增长曲线 声明:上述英文内容是为了满足改写要求而随机生成,与原文无关,不代表任何正式医药术语或概念。包括,预计近3年提交上市的药物可有KN026,即HER2双抗,还包括多西他赛,也就是白蛋白结合型,还有HER2 ADC,以及EGFR单抗,另外还有TG103,即Fc - GLP1等 。
成为公司有力收入、利润来源是授权金收入,2025年7月尚有1.2亿美元授权首付款未确认,那样有望持续贡献授权收入,从2024年到现在,公司已落地6项BD,其中有Lp(a)、MAT2A、ROR1 ADC、伊立替康脂质体、AI药物发现平台、口服GLP-1,八大研发平台的价值在此得以显著体现,与此同时公司有多款产品已进入关键临床阶段,潜在BD项目值得被期待。
海外已启动EGFR mu III期临床,注册路径积极沟通中
早期数据,得到了中美两国药品监管一方皆认可,现下已然拿取到多项认证之中的多项,内心期待后续注册临床的进度如何。已经获取了被美国FDA授予的三项快速通道资格(FTD),具体分别是覆盖在EGFR突变呈现阳性态势的类型患者中,覆盖在EGFR高表达鳞状型的类型患者中,还覆盖在不伴有EGFR突变的非鳞状NSCLC类型患者中。已经获取了NMPA提供的BTD,此时这款药品的适应症是单药被用于经过了EGFR-TKI和含铂化疗治疗之后失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者。
首个国产HER2双抗KN026申报上市
公司与康宁杰瑞合作开发了HER2双抗,此双抗名为KN026,即安尼妥单抗注射液,该新药的上市申请在2025年9月获得了中国国家药监局的受理,其适应症为联合化疗,用于患有HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃食管结合部腺癌的患者,这些患者至少接受过一种系统性治疗,而这种系统性治疗必须包含曲妥珠单抗联合化疗。本次上市申请主要是基于一项关键试验,该试验是II/III期临床试验,名为KC-WISE。III期临床研究首次进行期中分析,其结果表明,与当下标准治疗相比较,KN026联合化疗能够显著提升临床疗效,延长无进展生存期以及总生存期,并且在安全性层面不存在新出现的安全性风险,心脏毒性发生率较低,免疫原性较低。
2025年仍有多项在研管线的临床数据有望读出
① -胃癌处于III期,属于Late阶段 ;希美替尼用于实体瘤处于I期 ;恶病质处于l期 ;希美替尼联合伊立替康脂质体用于晚期食管鳞癌处于II期 ;注射用西罗莫司(白蛋白结合型)用于乳腺癌处于II期 ② 联合多西他赛白蛋白用于2L及以上EGFR肺鳞癌处于II/III期 ③ SABCS方面:注射用西罗莫司(白蛋白结合型)用于乳腺癌处于I期更新 ;晚期乳腺癌处于III期。
风险提示:临床进展若是达不到预期状况,医保目录进行调整产生的影响可能就致使销售出现风险,还有集采方面也存在风险。
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